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公司新闻

半岛38亿融资!医械独角兽再获加码

  半岛(约合3.8亿人民币)的D轮股权融资,融资规模超出原定计划半岛。此次融资将为公司加速GammaTile脑肿瘤治疗技术的商业化扩展及临床试验提供资金支持。

  随后,GT医疗科技在近期完成了1600万美元的最终轮融资,新投资者包括FemHealth Ventures、Warren Point Capital,以及一家未披露身份的战略投资者。此外,所有现有投资者均追加投资承诺,显示出资本市场对GammaTile技术商业潜力的信心。

  “扩大D轮融资规模使我们能够专注于为患者带来实质性成果,展望未来,”GT医疗科技首席执行官Per Langoe表示半岛。“我们感谢投资者的持续支持,因为我们在扩大GammaTile的商业足迹和临床计划方面持续取得进展。”

  GT医疗科技自2017年成立以来,已完成8轮融资,总额超过1.24亿美元。此次D轮融资不仅超额认购,也延续了资本市场对脑肿瘤微创治疗领域创新技术的高度关注。交易资金主要来源于股权融资,部分新投资者的加入为公司未来战略合作和市场拓展埋下伏笔。公司计划将D轮融资主要用于以下方向:

  商业化扩展:加速GammaTile在美国市场的推广,包括扩大销售团队、加强市场教育、提升医院采纳率。目前GammaTile已在全美逾100家医院落地使用,覆盖学术及社区医疗体系。

  ROADS试验:针对新诊断脑转移瘤,旨在验证GammaTile在提高无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)方面的潜力。

  GESTALT试验:聚焦新诊断胶质母细胞瘤(GBM)患者,通过精准靶向放疗,力求改善局部控制与患者长期预后。

  技术迭代:持续优化GammaTile的剂量控制、植入流程及适应症拓展,包括探索其他脑部肿瘤治疗可能性。

  脑肿瘤治疗是神经外科和肿瘤学领域公认的技术难点,尤其是胶质母细胞瘤(GBM),其年发病率约为3-6.4/10万人,占中枢神经系统肿瘤的23.3%,恶性肿瘤的78.3%。即便采用当前的标准Stupp方案(手术+放疗+替莫唑胺化疗),患者的中位生存期通常仅在12-15个月之间,复发率高,远期控制差。

  脑转移瘤同样是神经肿瘤学中的重要疾病负担,随着全身肿瘤治疗的进步,患者生存期延长,脑转移瘤的发生率持续上升,已成为急需创新治疗方案的领域。

  传统放疗如外部束放射治疗(EBRT),通常要求患者术后等待伤口愈合再开始治疗,治疗周期长,且存在健康脑组织过度辐射的风险。这种治疗间隙被视为肿瘤细胞重新增殖的“窗口期”,大大增加了复发可能。

  近年来,脑肿瘤治疗正在向微创化、个体化、精准放疗方向发展。围手术期即刻放疗模式被认为有望解决传统放疗中的时间延迟问题,通过在手术切除后即刻实施放射治疗,能够在肿瘤残余细胞数量最少时精准打击病灶。

  全球神经外科放疗市场持续增长,预计到2030年市场规模可达160亿美元。资本市场与医疗机构均高度关注如何通过新兴技术,改善脑肿瘤患者的生存期与生活质量。

  GammaTile是一款FDA批准的可生物吸收植入式放射治疗产品,用于治疗新诊断或复发性脑肿瘤。产品核心为胶原基质瓦片,内部嵌入铯-131放射性同位素种子。外科医生在肿瘤切除术后将GammaTile直接植入手术腔内,放射源即刻开始释放局部高剂量辐射,精准杀伤残留肿瘤细胞。

  这使得GammaTile能够在病灶最脆弱的术后阶段提供有效治疗,降低复发风险。

  与EBRT不同,GammaTile无需术后等待,减少治疗间隙。同时,放射剂量局部集中,显著降低对健康脑组织的损伤。数据显示,GammaTile放疗相关不良反应发生率仅为7.6%,远低于EBRT的18%-48%。

  GammaTile于2019年获得FDA 510(k)批准,成为过去十年唯一获批用于脑肿瘤治疗的可植入式放射治疗产品。截至2025年,GammaTile已治疗超过1900名患者,其中逾800人参与了临床研究。其在美国市场的商业化落地迅速,目前已进入超过100家领先医疗中心的临床应用,包括USC脑肿瘤中心、AdventHealth Orlando、Inova Fairfax等知名机构。

  临床研究表明,GammaTile的即刻放疗模式能够在局部控制率、无进展生存期以及总体生存期方面展现潜在优势。两项关键试验——ROADS和GESTALT——正进一步验证GammaTile在脑转移瘤和GBM中的疗效与安全性。

  GammaTile在脑肿瘤治疗领域占据差异化市场定位。相较传统Stupp方案及EBRT,其创新之处在于:

  在当前缺乏创新的脑肿瘤放疗领域,GammaTile被认为是推动治疗模式革新的关键产品。

  自2020年全面上市以来,GammaTile已被全美超过100家医疗机构采纳使用。2025年4月,GT医疗科技推出“GammaTile卓越中心计划”,认证在GammaTile应用上表现突出的医疗机构。这些卓越中心不仅承担临床治疗,也推动GammaTile的临床教育及经验分享半岛。

  在产业链整合方面,GT医疗科技已与Theragenics Corporation建立分销合作,扩大铯-131同位素在放射治疗领域的应用。

  此外,公司通过收购Perspective Therapeutics旗下Isoray Medical的铯-131资产,成为癌症治疗用铯-131近距离放射治疗种子的唯一制造商半岛。这一布局不仅强化了GammaTile的原料供应安全半岛,也提高了公司在全球放疗市场的竞争门槛。

  GT医疗科技成立于2017年,总部位于美国亚利桑那州坦佩,由一批脑肿瘤领域的神经外科和肿瘤学专家共同创立。公司致力于开发创新的放射治疗解决方案,聚焦脑肿瘤等重大未满足临床需求领域。

  自成立以来,GT医疗科技凭借GammaTile技术在业内获得高度关注。公司首席执行官Per Langoe带领团队持续推动产品创新、市场拓展及多中心临床研究。GammaTile已成为过去十年间唯一获得FDA批准的胶质母细胞瘤可植入式放射治疗方案,被业界视为脑肿瘤治疗领域的重要创新突破。